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Redazione e Revisione
Fascicoli Tecnici ai fini della marcatura CE per Dispositivi Medici
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Ricerca, Sviluppo e
Selezione
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• Ricerca e selezione di Materiali e metodiche • Progettazione, Gestione e Controllo di
Camere a Contaminazione Controllata
(Camere Bianche)
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Ingegnerizzazione
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Selezione e Impostazione
di Prove
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• Meccaniche
• Chimiche
• Tecnologiche
• Biochimiche
• ecc. |
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Sperimentazione Clinica e
animale
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Studio e predisposizione Analisi dei Rischi
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Implementazione di cicli
produttivi
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Ideazione o Adeguamento Sistema di Qualità Medicale (ISO
13485)
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• Procedure di gestione
• Istruzioni di lavoro
• Modulistica
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Redazione o Adeguamento
Manuale di Qualità |
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Audits per conto terzi di
qualificazione e/o di sorveglianza |
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• Assistenza e preparazione alle visite ispettive
• Assistenza agli Audits di Notify Body
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Assistenza per risoluzione di
Non Conformità
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Assistenza legale e
normativa
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Predisposizione e adeguamento
della Contrattualistica
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• Forniture
• Capitolati tecnici
• Riparto di responsabilità
• Manuale Privacy
• Rapporti con Distributori
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Assistenza Legale Specialistica
Giudiziale e Stragiudiziale
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Attività Procuratorie presso il
Ministero della Salute e Autorità
Consolari
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• Richiesta Attestazioni di Marcatura CE
• Vidimazioni e Autenticazioni per Export
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Consulenze Tecniche in ambito
giudiziario
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Interfacciamento con Autorità
Doganali
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Assistenza in tema di Marchi e
Brevetti
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Partnership e Attività di
Formazione
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Rapporti con Università ed Enti di ricerca
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Attività Ispettive per conto di
Organismo Notificato Nazionale
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Docenze presso Organismo
Notificato Nazionale
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Formazione Aziendale
personalizzata
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Altri settori di operatività
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Marchi e Brevetti
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• Manuale HACCP
• Sistema di Gestione
• Analisi dei Rischi
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Alimentare (HACCP)
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Prodotti "Borderline"
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